噴昔洛韋乳膏

丙酸氟替卡松乳膏

本品主要成份為：噴昔洛韋。其化學(xué)名稱為：9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。

本品主要成份為丙酸氟替卡松。化學(xué)名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

湖北恒安藥業(yè)有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103385

注冊(cè)證號(hào)H20130431

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

用于緩解對(duì)糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

外用：涂于患處，每天4～5次，應(yīng)盡早開(kāi)始治療(如有先兆或損害出現(xiàn)時(shí))。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí)，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品供局部使用。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開(kāi)放臨床試驗(yàn)中，常見(jiàn)的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見(jiàn)，但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加，長(zhǎng)期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細(xì)血管擴(kuò)張，多毛及色素減退。長(zhǎng)期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過(guò)充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見(jiàn)于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過(guò)程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見(jiàn)，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 老人注意事項(xiàng)：

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。老年用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

用于緩解對(duì)糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品為核苷類抗病毒藥，體外對(duì)I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用，在病毒感染細(xì)胞中，病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽，然后細(xì)胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實(shí)驗(yàn)表明，噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制單純皰疹病毒多聚酶，從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產(chǎn)生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質(zhì)發(fā)生了改變，最常見(jiàn)耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶，它們對(duì)本品也耐藥。

　　1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內(nèi)及眼周; 　　2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; 　　4.兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; 　　5.老年患者誤過(guò)量用藥。

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫(kù)欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類固醇測(cè)定和尿液游離類固醇測(cè)定以檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請(qǐng)參見(jiàn)其使用說(shuō)明書。 4.兒童的相對(duì)體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品，連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮