鹽酸普拉克索片

米氮平片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

本品主要成份為米氮平。

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

H20110068

國藥準字H20060702

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

用于抑郁癥的治療。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg，而后逐步加...

對普拉克索或產品中任何其它成份過敏者。

1.患抑郁癥的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有： 1）食欲增大及體重增加。 2）嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥后一周內(注意：此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果)。 2.極少數情況下可能出現以下癥狀：1）體位性低血壓。2）躁狂癥。3）驚厥發作、震顫和肌痙攣。4）浮腫及相應的體重增加。5）急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)。6）血清轉氨酶的升高。7)藥疹。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。 因為本品按捺人催乳素的分泌，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數值，應盡大概不在哺乳期內利用本品。 但是，如果其利用不可制止的話，應中斷哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮乎是否安全尚無足夠的臨床經驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對于人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數據，因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：推薦使用劑量與成人相同，如需加量，應在密切監控下進行，以達安全且滿意的效果。

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

用于抑郁癥的治療。

尚不明確。

1.當腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量?；糜X為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和【不良反應】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經報道過出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進。因此，應告知患者和護理人員可能會出現行為改變?？煽紤]減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風險，有精神障礙的患者應僅用多巴胺受體激動劑進行治療。普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用(見【藥物相互作用】)。 5.應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。 6.應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。 7.已報道突然終止多巴胺能治療時會發生神經阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機器能力的影響：本品對駕駛和操作機器能力有較大影響?？赡馨l生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴重傷害或死亡危險的活動(例如操作機器時)，直至這種復發性的發作和嗜睡癥狀已經消失(見【注意事項】，【藥物相互作用】和【不良反應】)。

1.多數抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發生在用藥后的4-6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查： 1）癲癇病及器質性腦組織綜合癥：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2）肝腎功能不全者。 3）有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。 4）低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意： 1）排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應) 2）急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生) 3）糖尿病患者。 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意： 1）用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能