環孢素口服溶液

依托度酸片

本品含環孢素，應為標示量的90.0％～110.0％。

本品主要成份為依托度酸。

臺山市化學制藥有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H44022185

國藥準字H20040831

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分攪勻后，立即服用。本品打開后須在2個月內用完。 1?器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。 2?骨髓移植：　　 預防GVHD：移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右。　　 治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上。 3?狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。　　 兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

1對環孢素過敏者。 2嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

據外國資料報道，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結果以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果，上市后的自發性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而短暫，以下所列的不良反應發生率>1%的，可能與藥物有關。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

環孢素口服溶液的主藥環孢素（也稱環孢菌素A）為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

1.本品必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度，以調整用藥劑量。 3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.對消化系統的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDS治療3~6個月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%。治療1年其發生率升至2%~4%。醫生應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。現有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差，大多數致命性消化道并發癥發生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應當謹慎用藥，權衡風險與利益進行選擇，并嚴密監測其不良反應。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發生率增加。現已收到一些報告，依托度酸可以導致人腎臟發