環孢素口服溶液

吡羅昔康凝膠

本品含環孢素，應為標示量的90.0％～110.0％。

本品每克含吡羅昔康5毫克。輔料為卡波姆、氨丁三醇、乙醇、丙二醇、聚乙二醇400、依地酸二鈉、三乙醇胺、純化水。

臺山市化學制藥有限公司

江蘇中丹制藥有限公司

國藥準字H44022185

國藥準字H20083438

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關節炎的對癥治療。

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分攪勻后，立即服用。本品打開后須在2個月內用完。 1?器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。 2?骨髓移植：　　 預防GVHD：移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右。　　 治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上。 3?狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。　　 兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

用，取適量涂于患部皮膚或關節表面皮膚，一日2～3次。

1對環孢素過敏者。 2嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

少數患者有皮膚輕微發紅、發癢或皮疹，可在觀察下繼續用藥，多數在繼續使用過程中消失，如果癥狀加重應停藥。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關節炎的對癥治療。

環孢素口服溶液的主藥環孢素（也稱環孢菌素A）為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

吡羅昔康為非甾體類抗炎鎮痛藥，其作用機制為抑制前列腺素的合成。

1.本品必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度，以調整用藥劑量。 3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.孕婦、哺乳期婦女及兒童不推薦使用本品。 4.不得用于皮膚破損處及感染性創口，且不宜大面積使用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。