更年安片

雌二醇屈螺酮片

地黃澤瀉麥冬熟地黃玄參茯苓仙茅酒磁石牡丹皮珍珠母五味子首烏藤制何首烏浮小麥鉤藤。輔料為糊精，硬脂酸鎂，二氧化硅、明膠、蔗糖、滑石粉、檸檬黃、川鈉。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

江西天施康中藥股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字Z36020568

國藥準(zhǔn)字J20100055

滋陰清熱、除煩安神。用于更年期出現(xiàn)的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩燥不安。更年期綜合征上術(shù)征候者。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服，一次6片，一日2～3次。

每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

尚不明確。

當(dāng)存在下述任一情況時，不應(yīng)進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

滋陰清熱、除煩安神。用于更年期出現(xiàn)的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩燥不安。更年期綜合征上術(shù)征候者。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

1.忌食辛辣，少進油膩。2.感冒時不宜服用。3.伴有月經(jīng)紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.眩暈癥狀較重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.嚴(yán)格按照用法用量服用，服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長期服用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。