丙戊酸鈉口服溶液

左乙拉西坦片

本品主要成份為丙戊酸鈉。 化學名稱：2-丙基戊酸鈉 分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20 輔料：山梨醇溶液、糖精鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉、櫻桃味水溶性香精、羥乙纖維素、胭脂紅、無水枸櫞酸、純化水

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

四川科瑞德制藥股份有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20233525

國藥準字H20143177

癲癇、躁狂癥、雙相情感障礙、偏頭痛預防。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人和10歲以上兒童：初始劑量每日1015mg/kg，分23次服用，根據病情調整劑量。維持劑量每日2030mg/kg，分23次服用。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

丙戊酸鈉可能引起副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、體重增加、脫發、震顫、嗜睡、肝功能異常、血小板減少等。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

癲癇、躁狂癥、雙相情感障礙、偏頭痛預防。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人和10歲以上兒童：初始劑量每日1015mg/kg，分23次服用，根據病情調整劑量。維持劑量每日2030mg/kg，分23次服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。