羅可曼(重組人紅細胞生成素-β注射液)

氯替潑諾混懸滴眼液

重組人類促紅細胞生成素epoetinβ(rhEPO)

本品主要成份為氯替潑諾。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字J20090057

國藥準字J20160099

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。①劑量（每次及每周劑量）治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低于30%。生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術后炎癥的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術后24小時就開始使用并持續(xù)到術后2周。

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

1.局部癥狀 可能會引起視神經損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現(xiàn)結膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。 2.一般癥狀 少數（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內壓升高的癥狀 采用對照、隨機的研究結果統(tǒng)計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

兒童注意事項：未在兒童中進行相關研究。妊娠與哺乳期注意事項：目前尚無重組人促紅素-β對懷孕婦女的臨床研究資料。動物研究表明，對于懷孕期，胚胎/胎兒發(fā)育期，分娩或產后發(fā)育期無直接或間接的危害作用。對于懷孕期婦女的用藥應慎用。老人注意事項：未在老年患者中進行相關研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高于本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監(jiān)測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況，應考慮停止使用生

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫(yī)生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對于兒童和依從性差的患者，應監(jiān)測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養(yǎng)。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主反應，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致?lián)p害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇