羅可曼(重組人紅細胞生成素-β注射液)

去鐵酮片

重組人類促紅細胞生成素epoetinβ(rhEPO)

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字J20090057

H20140379

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。①劑量（每次及每周劑量）治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低于30%。生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告。關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

兒童注意事項：未在兒童中進行相關研究。妊娠與哺乳期注意事項：目前尚無重組人促紅素-β對懷孕婦女的臨床研究資料。動物研究表明，對于懷孕期，胚胎/胎兒發育期，分娩或產后發育期無直接或間接的危害作用。對于懷孕期婦女的用藥應慎用。老人注意事項：未在老年患者中進行相關研究。

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統并發病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素后出現高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發現高鉀情況，應考慮停止使用生

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥并增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。