羅可曼(重組人紅細(xì)胞生成素-β注射液)

可樂(lè)定透皮貼片

重組人類促紅細(xì)胞生成素epoetinβ(rhEPO)

本品主要成份為可樂(lè)定，其化學(xué)名稱為：[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。 　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10

國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090057

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術(shù)前后的紅細(xì)胞動(dòng)員。

Tourette綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合觸動(dòng)障礙）

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。①劑量（每次及每周劑量）治療目標(biāo)為增加血細(xì)胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過(guò)35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應(yīng)按個(gè)體狀況來(lái)確定每周升幅及目標(biāo)水平。對(duì)部分病人來(lái)說(shuō)，理想水平可能低于30%。生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時(shí)治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/

用法：? 1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛...

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)：未在兒童中進(jìn)行相關(guān)研究。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：目前尚無(wú)重組人促紅素-β對(duì)懷孕婦女的臨床研究資料。動(dòng)物研究表明，對(duì)于懷孕期，胚胎/胎兒發(fā)育期，分娩或產(chǎn)后發(fā)育期無(wú)直接或間接的危害作用。對(duì)于懷孕期婦女的用藥應(yīng)慎用。老人注意事項(xiàng)：未在老年患者中進(jìn)行相關(guān)研究。

兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。鹽酸可樂(lè)定可通過(guò)母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術(shù)前后的紅細(xì)胞動(dòng)員。

Tourette綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合觸動(dòng)障礙）

可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。可樂(lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素，但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。

正常人如錯(cuò)誤使用（例如用作刺激藥物），可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞比容過(guò)多，因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經(jīng)驗(yàn)，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應(yīng)用謹(jǐn)慎。葉酸或維生素B12不足，會(huì)降低生血素的療效。嚴(yán)重鋁過(guò)多也會(huì)影響生血素的療效。對(duì)非透析腎硬化病來(lái)說(shuō)，使用生血素應(yīng)看個(gè)體而定，因促進(jìn)腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時(shí)監(jiān)測(cè)，曾有極少數(shù)尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況，應(yīng)考慮停止使用生

1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。 3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。