替卡西林鈉

恩替卡韋片

為半合成的抗假單細胞菌青霉素。

本品主要成份為恩替卡韋。

河北新張藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20051655

國藥準字H20203225

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

成人（包括老年人）常用劑量：根據體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6-3.2g。最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。腎功能不全患者的推薦劑量：輕度受損（肌酐清除率>30ml

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品的主成份含有替卡西林鈉(TicarcillinDisodium)及克拉維酸鉀(PotassiumClavulanate)，替卡西林是一種具效性殺菌作用的青霉素，克拉維酸是一種不可逆性強力β-內酰胺酶抑制劑，β-內酰胺酶能夠將某些青霉素、頭孢菌素破壞，阻止其對病原菌發揮殺菌作用。克拉維酸鉀可抑制這些酶類的作用，破壞細菌防御機制，因此使細菌對迅速達成之替卡西林血中濃度恢復敏感性。克拉維酸鉀本身僅有少許的抗菌作用，與替卡西林合并制成注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀后成為一種具有廣譜抗菌范圍的抗生素，適合于治療廣

本品的不良反應與羧芐西林相似，當用藥時間長及藥量大時，可使出血時間延長和電解質紊亂、血鉀降低。對腎功能不全的病人，使用本品的雙鈉鹽，可使鈉負荷增加。肌注后偶有局部疼痛和靜注后發生靜脈炎等。亦有血清轉氨酶增高出現，但停藥后會恢復。本品與慶大霉素合用以提高療效，但二者不宜放于同一滴注瓶內應用，以防相互影響療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。