鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

非處方藥醫(yī)保甲類進(jìn)口

通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20160079

功能主治：本品適用于治療各種類型抑郁癥 (包括伴有焦慮的抑郁癥) 及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思緩釋膠囊 (鹽酸文拉法辛) 推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第三版 (修訂版) (DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第四版 (DSM-Ⅳ) 診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對(duì)照研究中得到確定 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作 (DSM-IV) 是指明顯和相對(duì)持久 (在2周時(shí)間內(nèi)的幾乎每一天) 的抑郁情緒伴有對(duì)幾乎所有活動(dòng)興趣減退和愉快感的缺失，與其平時(shí)的表現(xiàn)明顯不同，同時(shí)在2周的時(shí)間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng)：抑郁情緒、日常活動(dòng)中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過(guò)多、精神運(yùn)動(dòng)性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無(wú)價(jià)值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD) 怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥．在為期8周和6個(gè)月的安慰劑對(duì)照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對(duì)符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ

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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊副作用

按CIOMS 不良反應(yīng)發(fā)生率的分類，對(duì)不良反應(yīng)列表如下：非常常見(jiàn) ≥ 10% 常見(jiàn)： ≥ 1%和[10% 少見(jiàn)： ≥ 0.1%和[ 1% 罕見(jiàn)： ≥ 0.01%和[ 0.1% 非常罕見(jiàn)： [ 0.01% 未知發(fā)生率：從已有的數(shù)據(jù)中無(wú)法估計(jì) 身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng) 全身癥狀常見(jiàn)：乏力/疲勞，寒戰(zhàn)；少見(jiàn)：血管性水腫，光過(guò)敏反應(yīng)；非常罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)；心血管系統(tǒng) 常見(jiàn)：高血壓，血管擴(kuò)張（多為潮紅），心悸；少見(jiàn)：低血壓，直立性低血壓，心動(dòng)過(guò)速；非常罕見(jiàn)：心電圖QT 間期延長(zhǎng)，心室纖維性顫動(dòng)，室性心動(dòng)過(guò)速（包括torsade de pointes 綜合征）；消化系統(tǒng) 非常常見(jiàn)：惡心，口干常見(jiàn)：食欲下降，便秘，嘔吐；少見(jiàn)：夜間磨牙，腹瀉；非常罕見(jiàn)：胰腺炎；血液和淋巴系統(tǒng) 少見(jiàn)：瘀斑，出血（粘膜出血），胃腸道出血；罕見(jiàn)：出血時(shí)間延長(zhǎng)，血小板減少癥；非常罕見(jiàn)：血液疾病（包括粒細(xì)胞缺乏，再生障礙性貧血，中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少）；代謝和營(yíng)養(yǎng) 常見(jiàn)：血膽固醇增高，體重減輕；少見(jiàn)：肝功能檢測(cè)異常，低鈉血癥，體重增加；罕見(jiàn)：肝炎，抗利尿激素