阿侖膦酸鈉維D3片

美洛昔康片

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

本品主要成份為美洛昔康。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110079

國藥準字H20020217

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當(dāng)天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的風(fēng)險（見[注意事項】：上消化道不良反應(yīng)）。（詳見說明書）

口服,用水或流質(zhì)進服吞咽。1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片,一日一次,根據(jù)治療后反應(yīng)...

1、導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質(zhì)代謝）3、對本產(chǎn)品任何成分過敏者。

據(jù)國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。 胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 血液的： 頻率超過1％：貧血 介于0.1%和1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 皮膚病學(xué)的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹 小于0.1％：感光過敏 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛 介于0.1%和1%

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發(fā)生率情況。（詳見說明書）

尚不明確

上消化道不良反應(yīng)阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。由于本品有可能產(chǎn)生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應(yīng)予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經(jīng)報道的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，應(yīng)指導(dǎo)其停用本品并就醫(yī)。（詳見說明書）

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細監(jiān)控。 有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛