阿侖膦酸鈉維D3片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110079

國藥準(zhǔn)字H20050228

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當(dāng)天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時(shí)間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)（見[注意事項(xiàng)】：上消化道不良反應(yīng)）。（詳見說明書）

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據(jù)病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

1、導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項(xiàng)礦物質(zhì)代謝）3、對本產(chǎn)品任何成分過敏者。

據(jù)報(bào)告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（類似藥物） （1）休克：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見有異常狀況時(shí)，應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（2）血象：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導(dǎo)致全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時(shí)可見粒細(xì)胞減少、貧血，因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。[據(jù)報(bào)告，在動物試驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，動物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥：本藥主要經(jīng)肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(參照“不良反應(yīng)"項(xiàng))時(shí)，應(yīng)慎重給予，必要時(shí)應(yīng)停止用藥。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)實(shí)施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率很難與另一種藥物直接進(jìn)行比較，因此可能無法反映臨床實(shí)踐中的實(shí)際發(fā)生率情況。（詳見說明書）

詳見說明書。

上消化道不良反應(yīng)阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。由于本品有可能產(chǎn)生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時(shí)應(yīng)予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經(jīng)報(bào)道的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些病情嚴(yán)重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，應(yīng)指導(dǎo)其停用本品并就醫(yī)。（詳見說明書）

1．下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告（參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項(xiàng)]。 2．重要的基本注意事項(xiàng) 給予本藥時(shí)，在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng) 使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng) 治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 5．應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng) 本藥為腸溶微丸，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。