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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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恩替卡韋分散片
通用名稱：恩替卡韋分散片
批準文號：國藥準字H20153021
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州東瑞制藥有限公司
功能主治：本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3 |
主要成分及其化學名稱：蛋氨酸，化學名dl2-氨基-4-（甲基硫）丁酸 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
蘇州東瑞制藥有限公司 |
南京瑞爾醫(yī)藥有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20153021 |
國藥準字H20003950 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于脂肪肝，以及酒精和磺胺等藥物引起的肝損害。 |
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| 用法用量 |
患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
口服，一次1～3g，一日3次，飯后服。 |
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| 副作用 |
體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應的發(fā)生。 |
酸中毒、肝昏迷忌用。 |
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| 禁忌 |
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兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。 |
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| 成分 |
本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于脂肪肝，以及酒精和磺胺等藥物引起的肝損害。 |
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| 藥理作用 |
氨基酸類藥，是體內(nèi)膽堿生物合成的甲基供體，能放出活性甲基，促進磷酯酰膽堿合成，磷酯酰膽堿與積存在肝內(nèi)的脂肪作用，變?yōu)橐子谖盏穆蚜字士煞乐胃沃拘罘e；具有保肝、解毒的作用。 |
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| 注意事項 |
腎功能不全的患者 肌酐清除率 |
尚不明確。 |
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