鹽酸普拉克索片

拉考沙胺片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

本品主要成分為拉考沙胺。

浙江京新藥業股份有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

國藥準字H20183367

注冊證號H20180062

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫學監督下進行負荷劑量給藥(參見【不良反應】)。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

使用本品，預計會產生以下不良反應：做夢異常，健忘癥等，大多數藥物不良反應通常在治療初期發生，當繼續治療時大多數于消失。詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現幻覺，大于等于65歲患者發生率為13％，小于65歲患者發生率為2％。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發作的聯合治療。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導劑或抑制劑合用；5. 定期監測肝腎功能和血常規。