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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準文號:國藥準字H20183367

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
尼麥角林片
尼麥角林片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

尼麥角林。 化學名為10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5′-溴煙酸酯。 其結構式為: 分子式:C24H26BrN3O3 分子量:484.39

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

山東齊都藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20183367

國藥準字H20113418

說明
作用與功效

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。連續給藥足夠的時間,至少六個月...

副作用

使用本品,預計會產生以下不良反應:做夢異常,健忘癥等,大多數藥物不良反應通常在治療初期發生,當繼續治療時大多數于消失。詳見說明書。

可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠。臨床試驗中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。國外已有纖維化反應的病例報道,如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示,本藥不用于孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥:根據目前的適應癥,本藥不用于兒童。 老年用藥:藥代動力學與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

成分

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療。詳見說明書。

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。

藥理作用

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝,增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經傳導,加強腦部蛋白質生物合成,改善腦功能。 毒理研究表明,尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中,在臨床給藥劑量的五倍時,出現不良反應,超過臨床規定劑量的十倍以上時出現毒性反應。行為,試驗室檢查和病理組織學方面的毒性評估為陰性,尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

注意事項

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運動障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

應在醫生指導下服用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用應慎重。慎用于高尿酸血癥的患者,或有痛風史的患者,或與可能影響尿本代謝的藥物合用。腎功能不良者應減量。孕婦一般不宜使用,必需時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。國外已有纖維化反應的病例報道,如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。其與對5-羥色胺2β受體產生激動作用有關。有纖維化風險的患者,慎用該產品,伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物,有出現麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報道。置于兒童接觸不到處。

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