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普瑞巴林膠囊?
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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:普瑞巴林膠囊?

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130073

生產(chǎn)企業(yè): 重慶賽維藥業(yè)有限公司

功能主治:成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
普瑞巴林膠囊?
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卡馬西平片
卡馬西平片
主要成分

本品主要成份為普瑞巴林。

本品的主要成份為卡馬西平

生產(chǎn)企業(yè)

重慶賽維藥業(yè)有限公司

上海中西三維藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130073

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020443

說(shuō)明
作用與功效

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

1. 癲癇:部分性發(fā)作:復(fù)雜部分性發(fā)作、簡(jiǎn)單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作:強(qiáng)直、陣攣、強(qiáng)直陣攣發(fā)作。2. 三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3. 預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥;對(duì)鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4. 中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5. 酒精癖的戒斷綜合征。

用法用量

餐前或者餐后口服。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對(duì)普瑞巴林的應(yīng)答和耐受性...

成人常用量:1.抗驚厥,初始劑量每次100-200mg,每天1-2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。 2.鎮(zhèn)痛,開始一次0.1g(1片),一日2次;第二日后每隔一日增加0.1-0.2g(2-4片),直到疼痛緩解,維持量每日0.4-0.8g(4-8片),分次服用;最高量每日不超過(guò)1.2g(12片)。 3.尿崩癥,單用時(shí)一日0.3-0.6g(3-6片),如與其他抗利尿藥合用,每日0.2-0.4g(2-4片),分3次服用。 4.抗燥狂或抗精神病,開始每日0.2-0.4g(2-4片),每周逐漸增加至最大量1.6g(16片),分3-4次服用。每日限量,12-15歲,不超過(guò)1g(10片);15歲以上不超過(guò)1.2g(12片);有少數(shù)用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片),12-15歲每日不超過(guò)1g(10片),少數(shù)人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過(guò)1.2g。 兒童:兒童按體重10-20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4-12ug/ml之間。

副作用

詳見說(shuō)明書

1.神經(jīng)系統(tǒng)常見的不良反應(yīng):頭暈、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡和疲勞。 2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發(fā)生率約10-15%。 3.較少見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng),Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴(yán)重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。 4.罕見的不良反應(yīng)有腺體病,心律失常或房室傳導(dǎo)阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語(yǔ)言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過(guò)敏性肝炎 ,低鈣血癥,直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松,腎臟中毒,周圍神經(jīng)炎,急性尿紫質(zhì)病,栓塞性脈管炎,過(guò)敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。因注意有一例合并無(wú)菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癎患者,接受本品治療后引起腦膜炎復(fù)發(fā)。偶見粒細(xì)胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:普瑞巴林對(duì)懷孕婦女的影響沒(méi)有進(jìn)行適當(dāng)和良好的對(duì)照研究。只有在確證潛在的益處勝過(guò)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林,其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時(shí),胎兒組織結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率增加,同時(shí)可見其它發(fā)育毒性,包括致死率、生長(zhǎng)遲緩以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)功能損傷。 普瑞巴林對(duì)懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對(duì)大鼠胎兒生前和生后研究表明,當(dāng)普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL,該暴露量為人口服最大推

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過(guò)胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌乳汁,月尾血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥:本品可用于各年齡段兒童,具體參考用法用量。老年用藥:老年患者對(duì)本品敏感者多,常可引起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過(guò)緩,也可引起再障。

成分

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

1. 癲癇:部分性發(fā)作:復(fù)雜部分性發(fā)作、簡(jiǎn)單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作:強(qiáng)直、陣攣、強(qiáng)直陣攣發(fā)作。2. 三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3. 預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥;對(duì)鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4. 中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5. 酒精癖的戒斷綜合征。

藥理作用

詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

?1.正如所有的抗癲癇藥物一樣,應(yīng)該逐漸地停用普瑞巴林,以便盡量減小癲癇患者增加發(fā)作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉,若要停用普瑞巴林,應(yīng)該用一周以上的時(shí)間逐漸減小劑量而至停止。 ?2.普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴(嘴唇、齒齦、舌)、頸(咽、喉)腫脹,上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?3、普瑞巴林可引起過(guò)敏反應(yīng),如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?4.普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)警惕消沉癥狀的出現(xiàn)或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現(xiàn)。憂慮的行為應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)療提供者。 ?5.普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)征兆和癥狀。因此,不應(yīng)駕車和操控復(fù)雜機(jī)器,或從事其他危險(xiǎn)的活動(dòng)。 ?6.普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯(lián)合使用可能會(huì)加重水腫和體重增加。對(duì)早已患心臟病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險(xiǎn)。 ?7.在標(biāo)準(zhǔn)的臨床前致癌研究中,用兩種不同種的小鼠進(jìn)行試驗(yàn),意外地發(fā)現(xiàn)血管肉瘤的發(fā)

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)。 2.用藥期間注意檢查:全血細(xì)胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血清鐵,應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達(dá)2-3年),尿常規(guī),肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測(cè)定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應(yīng)注意。 5.癲癎患者不能突然撤藥。 6.已用其他抗癲癎藥的病人,本品用量應(yīng)逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降。 7.下列情況應(yīng)停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn),心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)。 8.用于特異性疼痛綜合征止痛時(shí),如果疼痛完全緩解,應(yīng)每月減量至停藥。 9.飯后服用可減少胃腸反應(yīng),漏服時(shí)應(yīng)盡快補(bǔ)服,不可一次服雙倍量,可一日內(nèi)分次補(bǔ)足。 10.下列情況應(yīng)慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對(duì)其他藥物有血液反應(yīng)史者(易誘發(fā)骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內(nèi)分泌紊亂,尿潴留,腎病。

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