普瑞巴林膠囊?

艾地苯醌片

本品主要成份為普瑞巴林。

本品主要除非為艾地苯醌。

重慶賽維藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130073

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970137

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

餐前或者餐后口服。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對(duì)普瑞巴林的應(yīng)答和耐受性...

口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右，主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、肝功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：普瑞巴林對(duì)懷孕婦女的影響沒(méi)有進(jìn)行適當(dāng)和良好的對(duì)照研究。只有在確證潛在的益處勝過(guò)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林，其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時(shí)，胎兒組織結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率增加，同時(shí)可見(jiàn)其它發(fā)育毒性，包括致死率、生長(zhǎng)遲緩以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)功能損傷。 普瑞巴林對(duì)懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對(duì)大鼠胎兒生前和生后研究表明，當(dāng)普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL，該暴露量為人口服最大推

兒童用藥：尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

?1.正如所有的抗癲癇藥物一樣，應(yīng)該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發(fā)作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林，應(yīng)該用一周以上的時(shí)間逐漸減小劑量而至停止。 ?2.普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴(嘴唇、齒齦、舌)、頸(咽、喉)腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?3、普瑞巴林可引起過(guò)敏反應(yīng)，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?4.普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)警惕消沉癥狀的出現(xiàn)或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現(xiàn)。憂慮的行為應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)療提供者。 ?5.普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)征兆和癥狀。因此，不應(yīng)駕車和操控復(fù)雜機(jī)器，或從事其他危險(xiǎn)的活動(dòng)。 ?6.普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯(lián)合使用可能會(huì)加重水腫和體重增加。對(duì)早已患心臟病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險(xiǎn)。 ?7.在標(biāo)準(zhǔn)的臨床前致癌研究中，用兩種不同種的小鼠進(jìn)行試驗(yàn)，意外地發(fā)現(xiàn)血管肉瘤的發(fā)

長(zhǎng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。