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羅格列酮鈉片
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羅格列酮鈉片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:羅格列酮鈉片

批準文號:國藥準字H20041399

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份是羅格列酮鈉。
【功能主治】:
本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。
【用法用量】:
口服,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療:初始劑量可為一日一片(4m...
【藥品相互作用】:
1.經(jīng)細胞色素P450代謝的藥物:體外藥物代謝實驗表明,在臨床使用劑量上,羅格列酮不抑制主要的P450酶,體外試驗證實,羅格列酮主要通過CYP2C8代謝,極少部分經(jīng)CYP2C9代謝。 2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途經(jīng)代謝,因此與本品(4毫克/次,每日2次)合用,不會對上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動力學影響。 3.格列本脲:對于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不會改變其24小時的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。 4.二甲雙胍:對于健康受試者,本品(2毫克/次,每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不會改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)。 5.阿卡波糖:健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,對單劑口服本品的藥代動力學參數(shù)無影響。 6.地高辛:健康受試者連服本品(8毫克/次,每日1次)14天,對地高辛(0.375毫克/此,每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)無影響。 7.華法林:連續(xù)服用本品對華法林對機體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)無影響。 8.乙醇:服用本
【注意事項】:
1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥:聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發(fā)生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。 4.水腫:水腫病人使用本品應慎用。 5.心臟:對于NYHA標準新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6.肝臟:適用本品應定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。
【不良反應】:
1.輕中度水腫。文獻報道用藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血,發(fā)生率約為1%,本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3.低血糖反應,合并使用其它降糖藥物時,有發(fā)生低血糖的風險。 4.肝功能,臨床試驗發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%,與安慰劑組相當,并且為可逆。 5.血脂,服用本品后可觀察到患者的血脂指標發(fā)生改變。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應權(quán)衡利弊,動物(大鼠)試驗表明,本品可移行入乳汁,服用本品期間應避免哺乳。 兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

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