丙磺舒片

枸櫞酸托法替布片

主要成份、丙磺舒。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

上海信誼藥廠有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058786

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203300

本品用于： 1.高尿酸血癥伴慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)石,但必須：(1)腎小球?yàn)V過(guò)濾大于50～60ml/分鐘。(2)無(wú)腎結(jié)石或腎結(jié)石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水楊酸類(lèi)藥物者。 2.作為抗生素治療的輔助用藥,與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用時(shí),可抑制這些抗生素的排出,提高血藥濃度并能維持較長(zhǎng)時(shí)間。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

1??口服。2??慢性痛風(fēng)的高尿酸血癥：成人一次0.25g，一日?2?次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。3??增強(qiáng)青霉素類(lèi)的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14歲或體重在50kg?以下兒童，首劑按體重?0.025g/kg或按體表面積?0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或?0.3g/m2，一日4次。

一、重要用藥說(shuō)明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議中斷給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）。●如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時(shí)，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。·托法替布在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

副作用可能包括胃腸道不適、皮疹、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)敏反應(yīng)等。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

本品用于： 1.高尿酸血癥伴慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)石,但必須：(1)腎小球?yàn)V過(guò)濾大于50～60ml/分鐘。(2)無(wú)腎結(jié)石或腎結(jié)石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水楊酸類(lèi)藥物者。 2.作為抗生素治療的輔助用藥,與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用時(shí),可抑制這些抗生素的排出,提高血藥濃度并能維持較長(zhǎng)時(shí)間。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

1.腎功能不全者慎用；2.高尿酸血癥患者慎用；3.對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.定期檢查肝腎功能；6.用藥期間應(yīng)多飲水，保持尿量在2000ml以上。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時(shí)需停藥。