富馬酸比索洛爾片

處方藥非醫(yī)保國產

通用名稱：富馬酸比索洛爾片

批準文號：注冊證號H20100677

生產企業(yè)： Merck KGaA

功能主治：高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

【功能主治】：: 高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

【用法用量】：: 對于所有適應癥：應在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服，不應咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓和心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應根據個人情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內基礎治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫(yī)生指導下使用本品。使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： *1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l

【藥品相互作用】：: 1.不推薦的合并用藥：用于慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療；鈣拮抗劑：對收縮力、房室傳導和血壓有負面影響。用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如維拉帕米和地爾硫卓：對收縮力和房室傳導產生負面影響。靜脈給藥的患者使用β一受體阻滯劑治療可導致顯著的低血壓和房室傳導阻滯。用于所有適應癥的治療：可樂定：可增加“反跳性高血壓”的風險，還可顯著降低心率和心臟傳導。單胺氧化酶抑制劑(MAO—B抑制劑除外)：可以增加β一受體阻滯劑的降血壓效應，同時也增加高血壓危險的可能。2.合并用藥時應特別注意以下情況：用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如二氫吡啶類衍生物(如硝苯地平)：增大低血壓的風險。有潛在心功能不全的患者，合并使用β一受體阻滯劑可能會導致心力衰竭。用于所有適應癥的治療：一類抗心律失常藥物(如丙吡胺、奎尼丁)：可能延長心房傳導時間，增強負性肌力效應。三類抗心律失常藥物(如胺碘酮)：可能延長心房傳導時間。擬副交感神經藥物(包括四氫氨基吖啶)：可能延長房室傳導時間。其它β一受體阻滯劑，包括滴眼劑，可以增強其作用。與氯壓定聯(lián)用時，需在本品停用幾天之后才能停用氯壓定，否則可能會引起血壓急劇升高。本品與麥角胺

【注意事項】：: 1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。

【不良反應】：: 將不良反應按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應發(fā)生宰分級的定義如下：很常見（發(fā)生率高于1/10）常見（發(fā)生串低于1/1O）不常見（發(fā)生率低于1/100）罕見（發(fā)生率低于1/1OOO）非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。神經系統(tǒng) 特別是在服藥初期，有可能出現中樞神經紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。常見：眩暈、頭痛。不常見：抑郁、失眠。罕見：多夢、幻覺。眼部　　罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應注意）。很罕見：結膜炎耳和迷路系統(tǒng) 罕見：聽覺損害。心臟很常見：心動過緩（在慢性心力衰竭患者中）。常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。不常見：房室傳導阻滯、心動過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。血管常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。不常見：直立型低血壓。呼吸道不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。罕見：過敏性鼻炎。胃腸道常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結締組織不常見：肌肉無力、

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關;在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應用比索洛爾。如果必須應用比索洛爾進行治療，應該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現對孕婦和胎兒產生有害的作用，應該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調整劑量。