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來氟米特片
來氟米特片

來氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:來氟米特片

批準文號:國藥準字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
主要成分

主要成分為:來氟米特。其化學(xué)名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

本品主要成份為尼美舒利。

生產(chǎn)企業(yè)

大連美羅大藥廠

安徽東盛制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080047

國藥準字H20010228

說明
作用與功效

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外...

口服,本品僅用于成人,一次0.lg,每日二次,餐后服用。按病情的輕重和患者的需要...

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

按照醫(yī)囑的劑量服用一般情況下不會產(chǎn)生副作用。主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用本品未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體類抗炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevena-Johnson)綜合癥。

禁忌

成分

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。由于尼美舒利通過[1] 尼美舒利是高度選擇性抑制炎癥性前列腺素合成酶Cox-2的活性,對Cox-1沒有作用,所以大大減少消化系統(tǒng)不良反應(yīng),對阿司匹林敏感的支氣管哮喘亦安全。

注意事項

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

具有出血病史的患者,具有胃腸道疾病的患者,接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板凝集藥物的患者。因本品主要通過腎臟系統(tǒng)排出體外,如果有腎功能不全,應(yīng)根據(jù)腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應(yīng)禁用此藥。

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