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硝酸甘油舌下片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:硝酸甘油舌下片

批準文號:注冊證號H20171217

生產企業: Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:用于預防預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硝酸甘油舌下片
硝酸甘油舌下片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱:1,2,3-丙三醇三硝酸脂分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

本品主要成份為氯沙坦鉀。

生產企業

Pfizer Pharmaceuticals LLC

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

批準文號

注冊證號H20171217

國藥準字H20080371

說明
作用與功效

用于預防預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

在心絞痛急性發作時,應舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇,應立即采取其他醫療措施。如果應用本品作為預防性治療,應在進行有可能導致心絞痛發作的活動之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態用藥,最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進行劑量調整。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。 對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用,對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg起始劑量(見注意事項)。 對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。 對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

副作用

用藥后可能立即出現劇烈和持久的頭痛。偶而出現眩暈、頭暈、無力,心悸和其他體位性低血壓的癥狀,特別是在直立體位的患者中。對硝酸酯類藥物降壓效應特別敏感的反應(如惡心、嘔吐、無力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發生。已有因硝酸酯類藥物擴張血管導致暈厥的報道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報道。

國外臨床試驗發現本品耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中,發生率1%.與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。 根據國外的資料,在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有 除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發生潛在的嚴重不良事件或發生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關系: 全身:面部浮腫,發熱,體位性低血壓,昏厥; 心血管系統:心絞痛、二度房室傳導阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心率不齊包括心房顫動、心悸、竇性心動過緩、心動過速室性心動過速、心室顫動。 消化系統:食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 血液系統:貧血 代謝:痛風; 骨骼肌肉系統:臂痛,髖部疼痛,關節腫脹,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬.關節痛.關節炎.纖維肌痛,肌無力;

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:尚未進行過硝酸甘油片的動物生殖毒性和致畸試驗。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏,劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day,進行致畸試驗。沒有發現對母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應用硝酸甘油。兒童用藥:尚無硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥:對年齡≥65歲老人沒有足夠臨床試驗資料證實老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報告也未發現老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應謹慎,由于老年發生肝、腎、心臟功能減退、并發癥和并用其他藥物治療的頻率更高,通常從低劑量開始用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷.甚至死亡。當發現懷孕時應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素-血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統的發育。因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。2.哺乳期婦女用藥:尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用。故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:國外的試驗顯示在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中本品具有抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。對國外50例高血壓兒童,年齡在>1個月至<16歲,每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg(平均劑量),進行氯沙坦的藥代動力學研究。在所有年齡組,氯沙坦均形成活性代謝物。總的來說,氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動力

成分

用于預防預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

注意事項

警告:舌下含化硝酸甘油對急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發生低血壓或心動過速的可能,如果應用本品,必須密切監測患者的血液動力學狀態和臨床情況。 一般注意事項:盡量使用最小劑量的藥物達到有效緩解心絞痛發作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應舌下含化或頰部給藥,而不應吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導致嚴重低血壓(特別是在直立體位時)。血容量不足的患者或不論何種原因已經伴有低血壓的患者應慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導致的低血壓,還可能發生反常的心動過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當對其他硝酸酯類藥物已發生耐藥性時,雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運動耐量但其作用已減弱。在長時間接觸有機硝酸酯類藥物(具體劑量不詳,估計為大量)的工人中,耐藥性很少發生。但當他們突然不接觸硝酸酯類藥物時,曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發生,也證實了機體依賴性的存在。幾個心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗評價了間隔10-12小時的用藥方案。部分試驗顯示,少數患者在給藥間隔期間心絞痛發作頻率增高。在其中的一項試驗中,患者在給藥間隔末期出現運動耐量降

過敏反應:血管性水腫。見不良反應 低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應當注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應和實驗室檢查結果)。 肝功能損害 藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝自能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害 由于抑制了腎素-血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。 對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人(如嚴重的充血性心力衰竭病人),應用血管緊張素轉換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進行性氮質血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統的其

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