硝酸甘油舌下片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：硝酸甘油舌下片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20171217

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治：用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱(chēng)：1，2，3-丙三醇三硝酸脂分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

【功能主治】：: 用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

【用法用量】：: 在心絞痛急性發(fā)作時(shí)，應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇，應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療，應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥，最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

【藥品相互作用】：: 應(yīng)用硝酸酯類(lèi)藥物的患者同時(shí)服用抗高血壓藥物、β受體阻滯劑或酚噻嗪類(lèi)藥物，應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的疊加低血壓反應(yīng)。已有報(bào)道，同時(shí)服用鈣通道拮抗劑和有機(jī)硝酸酯類(lèi)藥物出現(xiàn)了明顯的體位性低血壓。同時(shí)服用硝酸鹽和飲酒可導(dǎo)致低血壓。阿斯匹林可增強(qiáng)硝酸甘油的血管擴(kuò)張和血液動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。靜脈給予硝酸甘油可降低阿替普酶(alteplase)的溶解血栓的作用。（通過(guò)增加肝臟的血流量而加速血漿中纖溶酶原激活劑的清除）因此使用阿替普酶(alteplase)治療的患者，應(yīng)慎用硝酸甘油片。靜脈給予硝酸甘油會(huì)降低肝素的抗凝血作用，應(yīng)監(jiān)控接受肝素和靜脈輸注硝酸甘油患者的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）。單純舌下含化硝酸甘油是否會(huì)產(chǎn)生此種效果還不清楚。由于三環(huán)抗抑郁藥（阿米替林，地昔帕明，多塞平等）和乙酰膽堿拮抗劑可導(dǎo)致口干及唾液分泌減少，因而使得硝酸甘油片溶解困難。咀嚼口香糖以增加唾液分泌或使用人工唾液制品能有效幫助硝酸甘油片的溶解。口服硝酸甘油會(huì)明顯降低雙氫麥角胺的首過(guò)代謝，因此能提高其口服生物利用度。已知麥角胺可誘發(fā)心絞痛，舌下含化硝酸甘油的患者應(yīng)避免使用麥角胺和類(lèi)似藥物。如不能避免，應(yīng)注意麥角中毒癥狀。正在服用磷酸二

【注意事項(xiàng)】：: 警告：舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過(guò)速的可能，如果應(yīng)用本品，必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。一般注意事項(xiàng)：盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過(guò)量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥，而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓（特別是在直立體位時(shí)）。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓，還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類(lèi)藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類(lèi)藥物已發(fā)生耐藥性時(shí)，雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長(zhǎng)時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類(lèi)藥物（具體劑量不詳，估計(jì)為大量）的工人中，耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類(lèi)藥物時(shí)，曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生，也證實(shí)了機(jī)體依賴(lài)性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示，少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中，患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

【不良反應(yīng)】：: 用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無(wú)力，心悸和其他體位性低血壓的癥狀，特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類(lèi)藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無(wú)力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類(lèi)藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類(lèi)藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：尚未進(jìn)行過(guò)硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏，劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day，進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥：尚無(wú)硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥：對(duì)年齡≥65歲老人沒(méi)有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高，通常從低劑量開(kāi)始用藥。