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馬來酸左旋氨氯地平分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸左旋氨氯地平分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20110012

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸左旋氨氯地平分散片
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硝酸甘油氣霧劑
硝酸甘油氣霧劑
主要成分

本品活性成份為:馬來酸左旋氨氯地平

硝酸甘油,加有適量拋射劑。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20110012

國藥準(zhǔn)字H37021173

說明
作用與功效

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

血管擴(kuò)張藥,主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

用法用量

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次;其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次。其他詳見說明書。

在心絞痛發(fā)作時(shí)或在運(yùn)動(dòng)、勞動(dòng)前,有可能急性發(fā)作時(shí),向口腔舌下粘膜噴射1~2次,相...

副作用

常見的不良反應(yīng):自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;細(xì)血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在臨床試驗(yàn)中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng);肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯(cuò)亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少。 過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有不少報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病

臨床試驗(yàn)中有12.3%的患者訴有頭脹,3.3%頭暈,2.5%口腔粘膜發(fā)麻,個(gè)別可有惡心、心慌、面紅發(fā)熱等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的高峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

成分

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨(dú)使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

血管擴(kuò)張藥,主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

藥理作用

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌,能舒張容量血管和阻力血管,減少靜脈回心血量和左心室射血阻力,減輕心肌負(fù)荷,使心肌耗氧量減少,同時(shí)還能改善心內(nèi)膜層的供血供氧,促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的形成。臨床試驗(yàn)表明,本品的起效時(shí)間最快為噴藥后的30秒,在1分鐘內(nèi)起效者為39.3%,1分鐘起效者為41.8%,起效時(shí)間明顯快于硝酸甘油片,但持續(xù)時(shí)間也明顯短于硝酸甘油片。

注意事項(xiàng)

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎,在對(duì)非缺血引起心衰的病人進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1.用藥時(shí)對(duì)準(zhǔn)口腔舌下粘膜噴射,切勿隨唾液咽下。

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