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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:枸地氯雷他定膠囊

批準文號:國藥準字H20090104

生產企業: 南京海辰藥業有限公司

功能主治:本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
枸地氯雷他定膠囊
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乙酰半胱氨酸顆粒
乙酰半胱氨酸顆粒
主要成分

本品活性成份為枸地氯雷他定。

本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。輔料:蔗糖、甘露醇、甜菊素、檸檬粉末香精。

生產企業

南京海辰藥業有限公司

廣東百澳藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20090104

國藥準字H20030732

說明
作用與功效

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

用法用量

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

口服。臨用前加少量溫水溶解,混勻服用,或直接口服。成人:一次1包,一日3次;兒童:一次半包,一日2~4次。

副作用

本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定,文獻報導地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應報道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

留體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。如出現胃腸道出血或清瘍等情況,應停藥并立即就醫.5.極罕見造血簡明(貧血、白細胞減少程、血小板減少耀、全血細胞減少碰,粒細胞缺乏癥),初始癥狀

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥:枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

藥理作用

藥理作用 枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果,地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果。 毒理研究: 急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時,未出現死亡。 遺傳毒性:在回復突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中,未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性:本品經口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

由于其化學結構中的巰基可使粘蛋白的雙硫鍵斷裂,降低痰粘度,使痰容易咳出。

注意事項

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3.若發生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。

1、老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。 2、消化道潰瘍患者應在醫師指導下使用。 3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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