他達(dá)拉非片

枸櫞酸西地那非片

他達(dá)拉非

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。 化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-（6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基）苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。 分子式：C22H30N6O4S×C6H8O7 分子量：666.70

Lilly del Caribe,Inc.

濟(jì)南明鑫制藥股份有限公司

H20170285

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223736

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

勃起功能障礙、肺動(dòng)脈高壓、高山病、良性前列腺增生。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如...

成人初始劑量50mg，性活動(dòng)前約1小時(shí)口服。根據(jù)反應(yīng)可調(diào)整至100mg或25mg，每日最多1次。

頭痛和消化不良。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、視覺(jué)模糊、背痛、肌肉痛、惡心、暈厥、心悸、勃起異常。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

勃起功能障礙、肺動(dòng)脈高壓、高山病、良性前列腺增生。

他達(dá)拉非有環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無(wú)性刺激，他達(dá)拉非不發(fā)生作用。

因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報(bào)告發(fā)生異常勃起。但另一個(gè)PDE5抑制劑西地那非曾報(bào)告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過(guò)４小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧

成人初始劑量50mg，性活動(dòng)前約1小時(shí)口服。根據(jù)反應(yīng)可調(diào)整至100mg或25mg，每日最多1次。