他達拉非片

司坦迪(萘哌地爾片)

他達拉非

本品主要成份為萘哌地爾

Lilly del Caribe,Inc.

北京雙鷺藥業股份有限公司

H20170285

國藥準字H20040685

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀，如尿頻、尿急、夜尿頻繁、排尿不完全、排尿延遲、排尿間斷以及尿失禁、尿痛等癥狀。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

口服。1.通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當調整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)2.高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監護。

頭痛和消化不良。

對本品過敏者禁用。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀，如尿頻、尿急、夜尿頻繁、排尿不完全、排尿延遲、排尿間斷以及尿失禁、尿痛等癥狀。

他達拉非有環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。

本品常見的不良反應發生率為4.42%(27/611)，主要不良反應有頭暈(0.98%)、站立時頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發冷(0.33%)，實驗室檢查發現丙氨酸氨基轉移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉移酶(1.34%)上升。

因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧

1.以下患者慎用本品: 2.患嚴重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用; 3.從事高空作業、機動車駕駛的患者慎用; 4.血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者; 5.服用本品后有發生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。