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非那雄胺片
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非那雄胺片

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):非那雄胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050550

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 (3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為非那雄胺。
【功能主治】:
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 (3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
【用法用量】:
口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。
【藥品相互作用】:
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1、非那雄胺對(duì)細(xì)胞色素P450相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒(méi)有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2、其它聯(lián)合治療。雖然沒(méi)有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類(lèi)、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類(lèi)和苯二氮卓類(lèi)同時(shí)使用時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
【注意事項(xiàng)】:
一般注意事項(xiàng) 1使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用。 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水
【不良反應(yīng)】:
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道: 1發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽(yáng)痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥: 本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥: 老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

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