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輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎口服JAK抑制劑銷量額破億 枸櫞酸托法替布可以治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎嗎?

相關(guān)企業(yè): 樂普藥業(yè)股份有限公司

2月10日,根據(jù)CDE官方網(wǎng)站,樂普藥業(yè)提交了JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片的上市申請,并被接受。值得注意的是,該藥物的原始研究于去年9月獲得批準(zhǔn),并于去年9月在中國生產(chǎn),由原研輝瑞獨家生產(chǎn)。早在2020年8月,齊魯制藥公司就報告生產(chǎn)了枸櫞酸托法替布緩釋片、后石制藥歐義、上海玄泰制藥、四川科倫制藥、仁福制藥等企業(yè)也相繼申報,第一次模仿還有待決定。

來自輝瑞的Tofacinibitrate(商品名稱:Xeljanz),枸櫞酸托法替布原研,最早在2012年獲得FDA批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其緩釋劑型最早在2016年獲得FDA批準(zhǔn),是第一每天服用一次治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Jak抑制劑。上市后,輝瑞枸櫞酸托法替布銷量穩(wěn)步上升,2017年突破10億美元,年增長率45%,2020年全球銷量超過24億。

2017年3月,輝瑞枸櫞酸托法替布被批準(zhǔn)進入中國,并于2019年被列入國家醫(yī)療保險目錄(B類)。次年,全國醫(yī)院銷售額增長335%,超過1億元。2021年前三個季度的總金額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2020年,同比增長110%。還有很多市場空間需要挖掘。

在國內(nèi)獲批生產(chǎn)的托法替布劑型包括普通片劑和緩釋片劑。

托法替代布已成為中國流行的仿制品。2019年9月,正大天青率先批準(zhǔn)生產(chǎn)枸櫞酸托法替代布片,成為該品種的第一個仿制品+第一個評論。隨后,齊魯藥業(yè)也成功獲得批準(zhǔn);2020年,科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、正大天青藥業(yè)、仙生藥業(yè)等企業(yè)先后獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售該品種。2021年,北特藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等多家企業(yè)獲得密集批準(zhǔn)。截至撰寫日期,已有15家國內(nèi)制藥企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)檸檬酸托法替代布片。山東魯努、福安藥業(yè)等10多家企業(yè)提交了上市申請。

2021年9月,枸櫞酸托法替布緩釋片經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市,原研輝瑞獨家生產(chǎn)銷售。目前還沒有批準(zhǔn)仿制藥,但齊魯制藥(首次申報)、石藥歐意制藥、上海宣泰制藥、四川科倫制藥、宜昌人福制藥、樂普制藥等均已報生產(chǎn)3/4類新注冊。蘇州科瑞斯制藥和康宏制藥開展并公布了BE實驗。

藥品資訊

  • 羧甲淀粉鈉(漿狀)可能對緩解某些呼吸道癥狀有一定幫助,但并非所有情況下都適用。羧甲淀粉鈉(漿狀)是一種常見的輔助性治療產(chǎn)品,它通過增加呼吸道分泌物的黏稠度,有助于痰液的排出。這種產(chǎn)品適用于一些呼吸道疾

  • 脂肪乳注射液是一種用于提供能量和必需脂肪酸的營養(yǎng)補充劑。它適用于不能或不愿經(jīng)口攝食的患者,以及需要額外能量支持的情況。脂肪乳注射液含有長鏈甘油三酯,這些成分在體內(nèi)可以被分解為脂肪酸和甘油,進而提供能量

  • 丙泊酚乳狀注射液是一種常用的麻醉藥物,用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。它通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠和麻醉效果。這種藥物的常見用途包括手術(shù)中的麻醉、診斷性操作的鎮(zhèn)靜以及重癥監(jiān)護病房的鎮(zhèn)靜治療。由于

  • 博仕多邦(注射用葡萄糖酸依諾沙星)主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括泌尿道感染、呼吸道感染等。這種藥物通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌的生長和繁殖。由于其廣泛的抗菌譜,適用于多

  • 注射用曲克蘆丁可能用于改善微循環(huán)障礙。這種藥物通過抑制血小板聚集和增加血流量,對微循環(huán)障礙有一定的改善作用。微循環(huán)障礙可能由多種因素引起,包括血管痙攣、血液黏稠度增加等。曲克蘆丁通過擴張血管,降低血液

  • 尼莫地平作為一種鈣通道拮抗劑,通常用于治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。它通過阻斷鈣離子進入細(xì)胞,從而降低血管平滑肌的收縮力,擴張血管,降低血壓。尼莫地平的常見副作用包括頭痛、面部潮紅和心悸等,這些癥狀通

  • 注射用鹽酸克林霉素是一種抗生素,可以用于治療多種細(xì)菌感染。它對某些革蘭陽性菌和厭氧菌有較好的抗菌活性,適用于皮膚軟組織感染、呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染等。克林霉素通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成,達到抗菌效果。常見

  • 注射用硫辛酸可以用于治療糖尿病性神經(jīng)病變。這種藥物通過改善神經(jīng)細(xì)胞的能量代謝,有助于緩解糖尿病患者的神經(jīng)癥狀。硫辛酸作為一種抗氧化劑,能夠清除自由基,保護神經(jīng)細(xì)胞免受氧化損傷。它還能促進神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)葡萄

  • 左氧氟沙星眼膏是一種用于治療眼部感染的外用藥物。它含有抗菌成分,可以抑制細(xì)菌生長,適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎等眼部疾病。左氧氟沙星眼膏的抗菌譜較廣,對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抑制作用。使

  • 扁桃體發(fā)炎時,左氧氟沙星在醫(yī)生指導(dǎo)下可以作為治療選擇之一。扁桃體發(fā)炎通常是由于細(xì)菌感染引起的,左氧氟沙星作為一種廣譜抗菌藥物,對多種細(xì)菌具有抑制作用,因此在某些情況下可以用于治療扁桃體發(fā)炎。然而,是否

  • 左氧氟沙星是一種抗菌藥物,通常不用于治療拉肚子。拉肚子多由病毒或非感染性因素引起,而左氧氟沙星主要針對細(xì)菌感染。拉肚子的原因多種多樣,包括食物中毒、消化不良、過敏反應(yīng)等。對于非感染性因素引起的拉肚子,

  • 口服左氧氟沙星期間不建議飲酒。酒精可能與藥物相互作用,影響藥物的療效和安全性。飲酒可能增加藥物對胃腸道的刺激,引起惡心、嘔吐等不適。此外,酒精可能影響藥物在體內(nèi)的代謝和排泄,導(dǎo)致藥物濃度異常升高或降低

  • 阿莫西林和左氧氟沙星可以一起使用,但需根據(jù)具體情況和醫(yī)生指導(dǎo)。在治療某些細(xì)菌感染時,阿莫西林和左氧氟沙星可能被聯(lián)合使用以增強療效。阿莫西林主要針對革蘭氏陽性菌,而左氧氟沙星則對革蘭氏陰性菌有較好的抑制

  • 左氧氟沙星和頭孢類抗生素在治療感染時各有特點,一般情況下,不建議同時使用。左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素,而頭孢類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,兩者作用機制不同,同時使用可能會影響藥物效果。在實際治療中,醫(yī)生

  • 左氧氟沙星是一種用于治療細(xì)菌感染的抗菌藥物。它通常用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括泌尿道感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。左氧氟沙星通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌的生長和繁殖

  • 左氧氟沙星作為一種常用抗生素,其副作用通常在合理劑量下較為輕微。然而,任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等,這些癥狀較為常見。此外,部分患者可能會出現(xiàn)頭暈

  • 左氧氟沙星作為一種常用于治療多種細(xì)菌感染的抗生素,其服用頻率通常由醫(yī)生根據(jù)病情和治療方案來確定。一般情況下,成人劑量可能是每日一次或每日兩次,每次500毫克。左氧氟沙星的服用頻率和劑量需根據(jù)患者的具體

  • 鹽酸左氧氟沙星是一種常用的抗菌藥物,用于治療多種細(xì)菌感染。通常情況下,成人的劑量是每天兩次,每次一片。鹽酸左氧氟沙星的服用頻率和劑量是根據(jù)病情和個體差異來確定的。一般情況下,成人患者每天服用兩次,每次

  • 左氧氟沙星的服用頻率一般為每日一次。左氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥物,用于治療多種細(xì)菌感染。其服用頻率的設(shè)定基于藥物的半衰期和療效,每日一次可以保證藥物在體內(nèi)維持有效濃度,以達到治療效果。此外,每日一次的

  • 頭孢類和左氧氟沙星可以一起使用,但需在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。頭孢類和左氧氟沙星都是常用的抗菌藥物,它們的作用機制不同,可以聯(lián)合使用以增強抗菌效果。頭孢類主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,而左氧氟沙星則抑制細(xì)菌DNA復(fù)

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