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抗ED藥物他達拉非內卷嚴重 他達拉非口溶膜過評情況如何?

相關企業: 山東新時代藥業有限公司

近日,山東新時代藥業有限公司提交的上市注冊申請(注冊分類:4類)由CDE承擔。

他達拉非

他達拉非是一種可選的可逆磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑。最初的研究藥物二酯酶5(PDE5)抑制劑004年,它在美國上市,作為一種治療男性勃起功能障礙的藥物。該產品被稱為CIALIS(希愛力),于2005年在中國獲得批準。

他達拉非創新藥物目前在全球共有7種產品上市,在中國上市2種(齊魯制藥改良創新藥物和禮來制藥創新藥物);2已提交上市申請(江蘇恒瑞制藥和豪森制藥聯合研發、Aquesticrapereicicicicic和Intelgechnolgiescorp聯合開發的改良創新藥物)

國內市場,他達拉非產品。

根據NMPA官方網站,目前市場上有44項產品規定,其中包括41項產品規定,其他達拉非口溶膜和3項產品規定。

數據統計結果顯示,齊魯制藥有7項規定,他達拉非產品(包括3項規定,他達拉非口溶膜)上市,排名第一。廣東陽光明媚,正大陽光明媚,長春海悅有4項產品規定,他達拉非產品上市。根據CDE信息披露欄的搜索結果,到目前為止,CDE已經承擔了253項關于他達拉非上市/臨床試驗的申請,其中39項關于2021年上市/臨床試驗的申請。截至2022年3月9日,共有13份申請,其中13份申請已上市。

他過度評價達拉非口溶膜。

目前,他達拉非口溶膜只有三項規定獲得批準,均為齊魯制藥產品。2022年他達拉非口溶膜評審。

他達拉非的過評。

到目前為止,已經有30個產品規定對他的達拉非產品進行了評估。其中,2022年共有重慶智恩制藥、湖南迪諾制藥藥、湖南迪諾制藥和蘇州宏森制藥(有關更多信息,請登錄醫藥榮云數據庫查詢)。他的達拉非電影2022年評價截圖來源:藥融云仿制藥一致性評價數據庫仍然有很多企業愿意在這么多企業獲得批準和上市的情況下安排他達拉非的原因。我認為這與他的達拉非市場誘惑是分不開的。根據魯西制藥2021年發布的公告,2020年中國公共醫療機構終端和中國城市實體藥店終端的非電影銷售額約為9億元。與其子公司賽特公司在他的達拉非技術轉讓項目上投資的2000萬元(未經審計)相比,利潤無疑是驚人的。此外,在羅欣藥業發布的公告中也提到,2019年他達拉非電影全球銷售額為6.2億美元(出廠價計算),中國醫院市場銷售額為1.0億元(按投標價計算),零售市場銷售額為3.7億元。

在相對成熟的技術保證下,高回報的誘惑和低失敗率,制藥公司蜂擁到他的達拉非產品也就不足為奇了。

藥品資訊

  • 羧甲淀粉鈉(漿狀)可能對緩解某些呼吸道癥狀有一定幫助,但并非所有情況下都適用。羧甲淀粉鈉(漿狀)是一種常見的輔助性治療產品,它通過增加呼吸道分泌物的黏稠度,有助于痰液的排出。這種產品適用于一些呼吸道疾

  • 脂肪乳注射液是一種用于提供能量和必需脂肪酸的營養補充劑。它適用于不能或不愿經口攝食的患者,以及需要額外能量支持的情況。脂肪乳注射液含有長鏈甘油三酯,這些成分在體內可以被分解為脂肪酸和甘油,進而提供能量

  • 丙泊酚乳狀注射液是一種常用的麻醉藥物,用于全身麻醉的誘導和維持。它通過作用于中樞神經系統,產生鎮靜、催眠和麻醉效果。這種藥物的常見用途包括手術中的麻醉、診斷性操作的鎮靜以及重癥監護病房的鎮靜治療。由于

  • 博仕多邦(注射用葡萄糖酸依諾沙星)主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括泌尿道感染、呼吸道感染等。這種藥物通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。由于其廣泛的抗菌譜,適用于多

  • 注射用曲克蘆丁可能用于改善微循環障礙。這種藥物通過抑制血小板聚集和增加血流量,對微循環障礙有一定的改善作用。微循環障礙可能由多種因素引起,包括血管痙攣、血液黏稠度增加等。曲克蘆丁通過擴張血管,降低血液

  • 尼莫地平作為一種鈣通道拮抗劑,通常用于治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。它通過阻斷鈣離子進入細胞,從而降低血管平滑肌的收縮力,擴張血管,降低血壓。尼莫地平的常見副作用包括頭痛、面部潮紅和心悸等,這些癥狀通

  • 注射用鹽酸克林霉素是一種抗生素,可以用于治療多種細菌感染。它對某些革蘭陽性菌和厭氧菌有較好的抗菌活性,適用于皮膚軟組織感染、呼吸道感染、骨關節感染等。克林霉素通過抑制細菌蛋白質合成,達到抗菌效果。常見

  • 注射用硫辛酸可以用于治療糖尿病性神經病變。這種藥物通過改善神經細胞的能量代謝,有助于緩解糖尿病患者的神經癥狀。硫辛酸作為一種抗氧化劑,能夠清除自由基,保護神經細胞免受氧化損傷。它還能促進神經細胞內葡萄

  • 左氧氟沙星眼膏是一種用于治療眼部感染的外用藥物。它含有抗菌成分,可以抑制細菌生長,適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎等眼部疾病。左氧氟沙星眼膏的抗菌譜較廣,對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抑制作用。使

  • 扁桃體發炎時,左氧氟沙星在醫生指導下可以作為治療選擇之一。扁桃體發炎通常是由于細菌感染引起的,左氧氟沙星作為一種廣譜抗菌藥物,對多種細菌具有抑制作用,因此在某些情況下可以用于治療扁桃體發炎。然而,是否

  • 左氧氟沙星是一種抗菌藥物,通常不用于治療拉肚子。拉肚子多由病毒或非感染性因素引起,而左氧氟沙星主要針對細菌感染。拉肚子的原因多種多樣,包括食物中毒、消化不良、過敏反應等。對于非感染性因素引起的拉肚子,

  • 口服左氧氟沙星期間不建議飲酒。酒精可能與藥物相互作用,影響藥物的療效和安全性。飲酒可能增加藥物對胃腸道的刺激,引起惡心、嘔吐等不適。此外,酒精可能影響藥物在體內的代謝和排泄,導致藥物濃度異常升高或降低

  • 阿莫西林和左氧氟沙星可以一起使用,但需根據具體情況和醫生指導。在治療某些細菌感染時,阿莫西林和左氧氟沙星可能被聯合使用以增強療效。阿莫西林主要針對革蘭氏陽性菌,而左氧氟沙星則對革蘭氏陰性菌有較好的抑制

  • 左氧氟沙星和頭孢類抗生素在治療感染時各有特點,一般情況下,不建議同時使用。左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素,而頭孢類屬于β-內酰胺類抗生素,兩者作用機制不同,同時使用可能會影響藥物效果。在實際治療中,醫生

  • 左氧氟沙星是一種用于治療細菌感染的抗菌藥物。它通常用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括泌尿道感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。左氧氟沙星通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖

  • 左氧氟沙星作為一種常用抗生素,其副作用通常在合理劑量下較為輕微。然而,任何藥物都有可能產生不良反應。副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等,這些癥狀較為常見。此外,部分患者可能會出現頭暈

  • 左氧氟沙星作為一種常用于治療多種細菌感染的抗生素,其服用頻率通常由醫生根據病情和治療方案來確定。一般情況下,成人劑量可能是每日一次或每日兩次,每次500毫克。左氧氟沙星的服用頻率和劑量需根據患者的具體

  • 鹽酸左氧氟沙星是一種常用的抗菌藥物,用于治療多種細菌感染。通常情況下,成人的劑量是每天兩次,每次一片。鹽酸左氧氟沙星的服用頻率和劑量是根據病情和個體差異來確定的。一般情況下,成人患者每天服用兩次,每次

  • 左氧氟沙星的服用頻率一般為每日一次。左氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥物,用于治療多種細菌感染。其服用頻率的設定基于藥物的半衰期和療效,每日一次可以保證藥物在體內維持有效濃度,以達到治療效果。此外,每日一次的

  • 頭孢類和左氧氟沙星可以一起使用,但需在醫生指導下進行。頭孢類和左氧氟沙星都是常用的抗菌藥物,它們的作用機制不同,可以聯合使用以增強抗菌效果。頭孢類主要抑制細菌細胞壁合成,而左氧氟沙星則抑制細菌DNA復

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