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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準文號:國藥準字J20130053

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18
【功能主治】:
?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
【用法用量】:
每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥...
【藥品相互作用】:
本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。 在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。 但是不推薦調整本品的使用劑量。體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而,一項關于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明,孟魯司特在體內對CYP2C8沒有抑制作用。因此認為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物(例如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產(chǎn)生影響。(詳細見說明書)
【注意事項】:
口服治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此.不應用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量.但不應用本品突然取代吸入或口服皮質類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質類固醇劑量對.極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系.但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時.建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。
【不良反應】:
本品一般耐受性良好。不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究,評價了本品使用情況。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周的臨床試驗中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究,評價本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發(fā)生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。 2.全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。 3.尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥:1.已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥:不適

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